CAS 2366-61-2

3,3-Difluorobutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2366-61-2
分子式C4H6F2O2
分子量124.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Difluorobutanoic acid CAS 2366-61-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2366-61-2 对应的（3,3-Difluorobutanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H6F2O2，分子量 124.09。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 2366-61-2 对应的化合物（英文标识 3,3-Difluorobutanoic acid），化学式 C4H6F2O2，相对分子质量 124.09。 （分子式 C4H6F2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（3,3-Difluorobutanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C4H6F2O2
分子量124.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3896382 A1, 2015-07-03.
  2. 发明人刘建华，李文辉，胡光. "Method for the Synthesis of 3,3-Difluorobutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113370502 A, 授权公告日 2019-03-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 408, 775-805.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1100, (4), 8195-8200.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Difluorobutanoic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 329, 1235-1254.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1368, (2), 4240-4245.

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