4-氨基-2-氟苯磺酰胺 CAS 2368-83-4

4-Amino-2-fluorobenzenesulfonamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2368-83-4
分子式C6H7FN2O2S
分子量190.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-氨基-2-氟苯磺酰胺 4-Amino-2-fluorobenzenesulfonamide CAS 2368-83-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-氨基-2-氟苯磺酰胺（4-Amino-2-fluorobenzenesulfonamide，CAS 号 2368-83-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H7FN2O2S，分子量 190.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-氨基-2-氟苯磺酰胺在内的目标物的控制。 化学式为 C6H7FN2O2S 的4-氨基-2-氟苯磺酰胺（4-Amino-2-fluorobenzenesulfonamide），其CAS登记号是 2368-83-4，分子量为 190.20 g/mol。 4-氨基-2-氟苯磺酰胺（分子式 C6H7FN2O2S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），4-氨基-2-氟苯磺酰胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：4-氨基-2-氟苯磺酰胺（4-Amino-2-fluorobenzenesulfonamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以4-氨基-2-氟苯磺酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-氨基-2-氟苯磺酰胺
分子式C6H7FN2O2S
分子量190.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，李文辉. "一种4-氨基-2-氟苯磺酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108938756 A, 授权公告日 2016-04-04.
  2. Davis P L, Park J H, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 4-Amino-2-fluorobenzenesulfonamide" [P]. US Patent, US 10846064 B2, 2016-07-02.
  3. Thompson G K, Mueller T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-2-fluorobenzenesulfonamide" [P]. US Patent, US 11041683 B2, 2017-09-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-氨基-2-氟苯磺酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 572, (9), 8603-8620.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-氨基-2-氟苯磺酰胺 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 540, (2), 6534-6547.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-2-fluorobenzenesulfonamide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 2051, (12), 2311-2339.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-氨基-2-氟苯磺酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 1992, (3), 9919-9948.

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