CAS 2411640-45-2

4-(Tert-butyl) 6-ethyl 7-oxo-4-azaspiro[2.5]Octane-4,6-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2411640-45-2
分子式C15H23NO5
分子量297.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Tert-butyl) 6-ethyl 7-oxo-4-azaspiro[2.5]Octane-4,6-dicarboxylate CAS 2411640-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-(Tert-butyl) 6-ethyl 7-oxo-4-azaspiro[2.5]Octane-4,6-dicarboxylate，CAS 2411640-45-2）属于药物标准品。分子式 C15H23NO5，分子量 297.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H23NO5 的（4-(Tert-butyl) 6-ethyl 7-oxo-4-azaspiro2.5Octane-4,6-dicarboxylate），其CAS登记号是 2411640-45-2，分子量为 297.35 g/mol。 依据分子式为 C15H23NO5 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 297.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：针对化学分析用途，（4-(Tert-butyl) 6-ethyl 7-oxo-4-azaspiro 2.5 Octane-4,6-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H23NO5
分子量297.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，李文辉，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117083984 B, 授权公告日 2017-01-26.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，沈红梅. "Method for the Synthesis of 4-(Tert-butyl) 6-ethyl 7-oxo-4-azaspiro[2.5]Octane-4,6-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116326027 B, 授权公告日 2017-07-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 991, (7), 6713-6717.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 376, (11), 5844-5873.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Tert-butyl) 6-ethyl 7-oxo-4-azaspiro[2.5]Octane-4,6-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 1465, (10), 911-937.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1263, (4), 4286-4296.

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