艾氟康唑杂质C15 CAS 241479-73-2

Eleconazole lmpurity C15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号241479-73-2
分子式C12H11F2N3O
分子量251.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾氟康唑杂质C15 Eleconazole lmpurity C15 CAS 241479-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾氟康唑杂质C15（英文名 Eleconazole lmpurity C15，CAS 241479-73-2）属于药物杂质对照品。分子式 C12H11F2N3O，分子量 251.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾氟康唑杂质C15在内的目标物的控制。 分子式为 C12H11F2N3O 的艾氟康唑杂质C15（CAS 241479-73-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H11F2N3O 的艾氟康唑杂质C15结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，艾氟康唑杂质C15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），艾氟康唑杂质C15满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：从实际应用出发，艾氟康唑杂质C15（CAS 241479-73-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾氟康唑杂质C15适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾氟康唑杂质C15
分子式C12H11F2N3O
分子量251.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Park J H, Yamamoto T. "一种艾氟康唑杂质C15的合成方法" [P]. US Patent, US 9994769 B2, 2019-08-28.
  2. 发明人陈志强，冯建国，朱建伟. "Method for the Synthesis of Eleconazole lmpurity C15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111423464 B, 授权公告日 2024-11-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾氟康唑杂质C15 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1893, 2175-2204.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾氟康唑杂质C15 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1637, 2164-2175.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eleconazole lmpurity C15 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1124, 7713-7738.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾氟康唑杂质C15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1664, (10), 5693-5703.

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