伏诺拉生杂质N27 CAS 24367-50-8

Vonoprazan Impurity N27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号24367-50-8
分子式C10H8N2S2
分子量220.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质N27 Vonoprazan Impurity N27 CAS 24367-50-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伏诺拉生杂质N27（Vonoprazan Impurity N27，CAS 24367-50-8），分子式 C10H8N2S2，分子量 220.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

伏诺拉生杂质N27（分子式 C10H8N2S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 伏诺拉生杂质N27（英文标识 Vonoprazan Impurity N27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 24367-50-8，相对分子质量测定值为 220.31。 在色谱分析方法开发中，伏诺拉生杂质N27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伏诺拉生杂质N27（Vonoprazan Impurity N27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏诺拉生杂质N27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质N27
分子式C10H8N2S2
分子量220.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Jørgensen K. "一种伏诺拉生杂质N27的合成方法" [P]. European Patent, EP 3520613 A1, 2025-04-23.
  2. 发明人张德明，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity N27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116825786 A, 授权公告日 2017-08-11.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity N27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110566479 B, 授权公告日 2019-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质N27 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1233, 4865-4893.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质N27 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 480, (12), 7201-7211.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity N27 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1556, (10), 3318-3330.

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