远志皂苷元 CAS 2469-34-3

Senegenin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2469-34-3
分子式C30H45ClO6
分子量537.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

远志皂苷元 Senegenin CAS 2469-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

远志皂苷元（Senegenin，CAS 号 2469-34-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C30H45ClO6，分子量 537.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括远志皂苷元在内的目标物的控制。 CAS编号 2469-34-3 对应的化合物远志皂苷元（英文标识 Senegenin），化学式 C30H45ClO6，相对分子质量 537.13。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，远志皂苷元表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括537.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，远志皂苷元的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：远志皂苷元（Senegenin）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以远志皂苷元配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称远志皂苷元
分子式C30H45ClO6
分子量537.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，陈志强. "一种远志皂苷元的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109016995 A, 授权公告日 2021-12-22.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Senegenin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113919440 A, 授权公告日 2015-08-09.
  3. 发明人钱学锋，黄志刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Senegenin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108464407 B, 授权公告日 2017-08-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 远志皂苷元 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 956, (11), 5386-5405.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 远志皂苷元 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1219, (3), 534-549.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Senegenin Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1710, (7), 3538-3557.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 远志皂苷元 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 326, 2147-2155.

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