联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物) CAS 2469554-07-0

Bifonazole EP Impurity E(Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2469554-07-0
分子式C41H32N2
分子量552.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物) Bifonazole EP Impurity E(Mixture of Diastereomers) CAS 2469554-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物)（Bifonazole EP Impurity E(Mixture of Diastereomers)，CAS 2469554-07-0），分子式 C41H32N2，分子量 552.71。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物)（Bifonazole EP Impurity E(Mixture of Diastereomers)），CAS注册号 2469554-07-0，化学式 C41H32N2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 552.71 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括552.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物)的生产和定值

应用场景：联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物)（Bifonazole EP Impurity E(Mixture of Diastereomers)，CAS 2469554-07-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物)
分子式C41H32N2
分子量552.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Klinger H. "一种联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物)的合成方法" [P]. US Patent, US 11134053 B2, 2018-07-20.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Bifonazole EP Impurity E(Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114149736 B, 授权公告日 2019-11-02.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1084, (12), 7449-7458.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 联苯唑EP杂质E(非对映异构体混合物) as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 2106, 5159-5163.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bifonazole EP Impurity E(Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1714, (12), 1586-1590.

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