苄丝肼EP杂质B CAS 2472968-83-3

Benserazide EP impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2472968-83-3
分子式C17H21N3O8
分子量395.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苄丝肼EP杂质B Benserazide EP impurity B CAS 2472968-83-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苄丝肼EP杂质B（Benserazide EP impurity B，CAS 号 2472968-83-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H21N3O8，分子量 395.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

苄丝肼EP杂质B的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2472968-83-3 对应的苄丝肼EP杂质B（Benserazide EP impurity B），是化学式为 C17H21N3O8 的药物杂质标准品，相对分子质量 395.36。 从化学结构特征来看，苄丝肼EP杂质B的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为395.36 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苄丝肼EP杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量

应用场景：从实际应用出发，苄丝肼EP杂质B（CAS 2472968-83-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苄丝肼EP杂质B
分子式C17H21N3O8
分子量395.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，林芳. "一种苄丝肼EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108998099 A, 授权公告日 2020-03-01.
  2. Patel M V, Chen K W, Klinger H. "Method for the Synthesis of Benserazide EP impurity B" [P]. US Patent, US 11466531 B2, 2016-03-03.
  3. 发明人高志强，杨光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Benserazide EP impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111357541 A, 授权公告日 2025-07-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苄丝肼EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 891, 4080-4095.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苄丝肼EP杂质B as an Impurity". Chemosphere, 2022, 913, (2), 7659-7679.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benserazide EP impurity B Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 220, (9), 9124-9135.

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