CAS 24775-76-6

Fentanyl - Impurity D (Dihydrochloride Salt)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号24775-76-6
分子式C19H24N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fentanyl - Impurity D (Dihydrochloride Salt) CAS 24775-76-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Fentanyl - Impurity D (Dihydrochloride Salt)，CAS 24775-76-6）属于药物标准品。分子式 C19H24N2 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Fentanyl - Impurity D (Dihydrochloride Salt)），CAS注册编号 24775-76-6，化学分子式为 C19H24N2 2HCl，分子量 316.87 g/mol。 依据分子式为 C19H24N2 2HCl 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：从实际应用出发，（CAS 24775-76-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H24N2 2*HCl
分子量316.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117677952 B, 授权公告日 2020-08-12.
  2. Kowalski A, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Fentanyl - Impurity D (Dihydrochloride Salt)" [P]. European Patent, EP 3153861 A1, 2017-02-19.
  3. 发明人何建平，郭海燕，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Fentanyl - Impurity D (Dihydrochloride Salt)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110350535 B, 授权公告日 2022-12-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 234, 5419-5432.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 2359, (5), 9596-9616.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fentanyl - Impurity D (Dihydrochloride Salt) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 723, (9), 7505-7510.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 1718, (5), 3030-3053.

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