米拉贝隆EP杂质D CAS 2489747-26-2

Mirabegron EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2489747-26-2
分子式C26H28N6O3S2
分子量536.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米拉贝隆EP杂质D Mirabegron EP Impurity D CAS 2489747-26-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米拉贝隆EP杂质D（英文名 Mirabegron EP Impurity D，CAS 2489747-26-2）属于药物杂质对照品。分子式 C26H28N6O3S2，分子量 536.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，米拉贝隆EP杂质D的分子量为536.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C26H28N6O3S2 的米拉贝隆EP杂质D（CAS 2489747-26-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 米拉贝隆EP杂质D（C26H28N6O3S2）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，米拉贝隆EP杂质D（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，米拉贝隆EP杂质D（CAS 2489747-26-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米拉贝隆EP杂质D适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米拉贝隆EP杂质D
分子式C26H28N6O3S2
分子量536.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，郭海燕. "一种米拉贝隆EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111306982 A, 授权公告日 2022-09-13.
  2. 发明人杨光，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Mirabegron EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111723470 A, 授权公告日 2015-10-21.
  3. 发明人王建平，唐晓军，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Mirabegron EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108431346 A, 授权公告日 2021-01-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米拉贝隆EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 2368, (12), 8007-8036.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米拉贝隆EP杂质D as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1335, (1), 9509-9531.

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