CAS 249617-46-7

(S)-5-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)diphenylmethyl)pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号249617-46-7
分子式C23H31NO2Si
分子量381.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-5-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)diphenylmethyl)pyrrolidin-2-one CAS 249617-46-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-5-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)diphenylmethyl)pyrrolidin-2-one，CAS 号 249617-46-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C23H31NO2Si，分子量 381.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C23H31NO2Si 的（(S)-5-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)diphenylmethyl)pyrrolidin-2-one），其CAS登记号是 249617-46-7，分子量为 381.58 g/mol。 （分子式 C23H31NO2Si）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 249617-46-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H31NO2Si
分子量381.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，朱建伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112172821 A, 授权公告日 2018-07-23.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of (S)-5-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)diphenylmethyl)pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109509534 A, 授权公告日 2021-08-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 196, 3386-3394.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 457, (9), 6218-6233.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-5-(((tert-butyldimethylsilyl)oxy)diphenylmethyl)pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 676, 7610-7622.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 1795, (6), 1285-1303.

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