氢氯噻嗪杂质34 CAS 250-72-6

Hydrochlorothiazide Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号250-72-6
分子式C6H4N2
分子量104.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢氯噻嗪杂质34 Hydrochlorothiazide Impurity 34 CAS 250-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氢氯噻嗪杂质34（英文名 Hydrochlorothiazide Impurity 34，CAS 250-72-6）属于药物杂质对照品。分子式 C6H4N2，分子量 104.11。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氢氯噻嗪杂质34的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氢氯噻嗪杂质34（Hydrochlorothiazide Impurity 34）的系统命名为氢氯噻嗪杂质34，CAS号 250-72-6，分子量为 104.11 g/mol。 依据分子式为 C6H4N2 的氢氯噻嗪杂质34结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 104.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氢氯噻嗪杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氢氯噻嗪杂质34的生产和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氢氯噻嗪杂质34（Hydrochlorothiazide Impurity 34）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氢氯噻嗪杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢氯噻嗪杂质34
分子式C6H4N2
分子量104.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，赵玉洁，高志强. "一种氢氯噻嗪杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117413869 A, 授权公告日 2015-04-27.
  2. Stevens L M, Davis P L, Williams B T. "Method for the Synthesis of Hydrochlorothiazide Impurity 34" [P]. US Patent, US 11433605 B2, 2015-06-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢氯噻嗪杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1382, (7), 7230-7249.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢氯噻嗪杂质34 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1262, 9734-9758.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrochlorothiazide Impurity 34 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1398, 2867-2880.

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