曲匹地尔EP杂质A CAS 2503-56-2

Trapidil EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2503-56-2
分子式C6H6N4O
分子量150.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲匹地尔EP杂质A Trapidil EP Impurity A CAS 2503-56-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2503-56-2 对应的曲匹地尔EP杂质A（Trapidil EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H6N4O，分子量 150.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，曲匹地尔EP杂质A的分子量为150.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲匹地尔EP杂质A（Trapidil EP Impurity A）的系统命名为曲匹地尔EP杂质A，CAS号 2503-56-2，分子量为 150.14 g/mol。 从化学结构特征来看，曲匹地尔EP杂质A的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为150.14 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲匹地尔EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，曲匹地尔EP

应用场景：从实际应用出发，曲匹地尔EP杂质A（CAS 2503-56-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲匹地尔EP杂质A适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲匹地尔EP杂质A
分子式C6H6N4O
分子量150.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Kowalski A, Mueller T C. "一种曲匹地尔EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3000011 A1, 2025-09-08.
  2. 发明人杨光，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Trapidil EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112410368 A, 授权公告日 2022-07-26.
  3. 发明人郑宇鹏，冯建国，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Trapidil EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114107768 B, 授权公告日 2022-06-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲匹地尔EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 2248, (6), 1681-1705.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲匹地尔EP杂质A as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 94, (4), 9752-9778.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trapidil EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 1137, 5800-5810.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲匹地尔EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 2228, 5066-5085.

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