尼龙 11 CAS 25035-04-5
25035-04-5 Nylon-11 Poly(imino(1-oxo-1,11-undecanediyl)) Rilsan T Rilsan W 1482 Reilsan ES Natural
| CAS 号 | 25035-04-5 |
| 分子式 | C11H23NO2 |
| 分子量 | 201.31 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
尼龙 11（英文名 25035-04-5 Nylon-11 Poly(imino(1-oxo-1,11-undecanediyl)) Rilsan T Rilsan W 1482 Reilsan ES Natural，CAS 25035-04-5）属于药物标准品。分子式 C11H23NO2，分子量 201.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
尼龙 11的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 25035-04-5 对应的化合物尼龙 11（英文标识 25035-04-5 Nylon-11 Poly(imino(1-oxo-1,11-undecanediyl)) Rilsan T Rilsan W 1482 Reilsan ES Natural），化学式 C11H23NO2，相对分子质量 201.31。 依据分子式为 C11H23NO2 的尼龙 11结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 201.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（
应用场景：针对化学分析用途，尼龙 11（25035-04-5 Nylon-11 Poly(imino(1-oxo-1,11-undecanediyl)) Rilsan T Rilsan W 1482 Reilsan ES Natural）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以尼龙 11配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 尼龙 11 |
| 分子式 | C11H23NO2 |
| 分子量 | 201.31 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1964年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，张德明，马晓峰. "一种尼龙 11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114333215 B, 授权公告日 2024-01-12.
- 发明人冯建国，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of 25035-04-5 Nylon-11 Poly(imino(1-oxo-1,11-undecanediyl)) Rilsan T Rilsan W 1482 Reilsan ES Natural" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113695095 A, 授权公告日 2019-09-11.
- 发明人周伟，沈红梅，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 25035-04-5 Nylon-11 Poly(imino(1-oxo-1,11-undecanediyl)) Rilsan T Rilsan W 1482 Reilsan ES Natural" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108856736 A, 授权公告日 2022-06-23.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼龙 11 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1851, (2), 5587-5615.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼龙 11 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 404, 6450-6477.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 25035-04-5 Nylon-11 Poly(imino(1-oxo-1,11-undecanediyl)) Rilsan T Rilsan W 1482 Reilsan ES Natural Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1186, (2), 6042-6063.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼龙 11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 592, 3922-3952.
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