羟基乙叉二膦酸 一水合物 CAS 25211-86-3

Etidronic Acid Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号25211-86-3
分子式C2H8O7P2 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟基乙叉二膦酸 一水合物 Etidronic Acid Monohydrate CAS 25211-86-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 25211-86-3 对应的羟基乙叉二膦酸 一水合物（Etidronic Acid Monohydrate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C2H8O7P2 H2O。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

羟基乙叉二膦酸 一水合物的产生途径与其化学式中含磷酸酯基，羧酸类，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C2H8O7P2 H2O 的羟基乙叉二膦酸 一水合物（Etidronic Acid Monohydrate），其CAS登记号是 25211-86-3，分子量为 224.04 g/mol。 依据分子式为 C2H8O7P2 H2O 的羟基乙叉二膦酸 一水合物结构特征，其分子内含含磷酸酯基，羧酸类，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 224.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，羟基乙叉二膦酸 一水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确

应用场景：在化学分析实验室中，羟基乙叉二膦酸 一水合物（CAS 25211-86-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以羟基乙叉二膦酸 一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟基乙叉二膦酸 一水合物
分子式C2H8O7P2 H2O
分子量224.04 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-2.0
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，罗永刚. "一种羟基乙叉二膦酸 一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112084955 A, 授权公告日 2021-08-20.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Etidronic Acid Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113409426 A, 授权公告日 2022-01-23.
  3. 发明人冯建国，张德明，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Etidronic Acid Monohydrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116073627 B, 授权公告日 2015-02-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟基乙叉二膦酸 一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1014, 7611-7615.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟基乙叉二膦酸 一水合物 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1320, (12), 6463-6475.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etidronic Acid Monohydrate Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 318, (5), 9023-9045.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟基乙叉二膦酸 一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1332, (10), 5839-5842.

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