2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇 CAS 25462-45-7

2-(tert-Butyl)-2-methylpropane-1,3-diol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25462-45-7
分子式C8H18O2
分子量146.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇 2-(tert-Butyl)-2-methylpropane-1,3-diol CAS 25462-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇（2-(tert-Butyl)-2-methylpropane-1,3-diol，CAS 25462-45-7），分子式 C8H18O2，分子量 146.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇在内的目标物的控制。 化学式为 C8H18O2 的2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇（2-(tert-Butyl)-2-methylpropane-1,3-diol），其CAS登记号是 25462-45-7，分子量为 146.23 g/mol。 从化学结构特征来看，2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为146.23 g/mol，属于低分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：针对化学分析用途，2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇（2-(tert-Butyl)-2-methylpropane-1,3-diol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇
分子式C8H18O2
分子量146.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Kowalski A, Nowak P. "一种2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇的合成方法" [P]. European Patent, EP 3574992 A1, 2016-04-18.
  2. Brown S R, O'Brien P Q, Klinger H. "Method for the Synthesis of 2-(tert-Butyl)-2-methylpropane-1,3-diol" [P]. US Patent, US 10105994 B2, 2020-10-08.
  3. 发明人张德明，沈红梅，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 2-(tert-Butyl)-2-methylpropane-1,3-diol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116663226 B, 授权公告日 2019-05-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 162, (4), 4492-4516.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-(叔丁基)-2-甲基丙烷-1,3-二醇 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 1358, (2), 2538-2568.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(tert-Butyl)-2-methylpropane-1,3-diol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1505, 6089-6092.

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