核霉素 CAS 25546-65-0

Ribostamycin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号25546-65-0
分子式C17H34N4O10
分子量454.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

核霉素 Ribostamycin CAS 25546-65-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

核霉素（英文名 Ribostamycin，CAS 25546-65-0）属于药物标准品。分子式 C17H34N4O10，分子量 454.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 25546-65-0 对应的化合物核霉素（英文标识 Ribostamycin），化学式 C17H34N4O10，相对分子质量 454.47。 核霉素（分子式 C17H34N4O10）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，核霉素（Ribostamycin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以核霉素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称核霉素
分子式C17H34N4O10
分子量454.47 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，罗永刚. "一种核霉素的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116267338 A, 授权公告日 2019-06-27.
  2. Kumar R, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Ribostamycin" [P]. US Patent, US 11279980 B2, 2018-04-08.
  3. 发明人徐明华，孙丽萍，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ribostamycin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108434338 B, 授权公告日 2024-09-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 核霉素 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1080, 5012-5029.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 核霉素 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1093, (2), 2050-2072.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribostamycin Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1916, 65-75.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 核霉素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 182, 702-717.

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