卢立康唑杂质3 CAS 256424-63-2

Luliconazole Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号256424-63-2
分子式C14H9Cl2N3S2
分子量354.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢立康唑杂质3 Luliconazole Impurity 3 CAS 256424-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢立康唑杂质3（英文名 Luliconazole Impurity 3，CAS 256424-63-2）属于药物杂质对照品。分子式 C14H9Cl2N3S2，分子量 354.28。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卢立康唑杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H9Cl2N3S2 的卢立康唑杂质3（CAS 256424-63-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卢立康唑杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为354.28 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卢立康唑杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢立康唑杂质3（Luliconazole Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢立康唑杂质3
分子式C14H9Cl2N3S2
分子量354.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，唐晓军. "一种卢立康唑杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116150713 B, 授权公告日 2020-08-19.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Luliconazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117750252 B, 授权公告日 2017-09-03.
  3. 发明人唐晓军，赵玉洁，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Luliconazole Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111520874 A, 授权公告日 2016-01-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢立康唑杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1031, 5164-5181.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢立康唑杂质3 as an Impurity". Food Chem., 2020, 682, 2752-2759.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Luliconazole Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 2136, 9068-9091.

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