奥硝唑杂质68 CAS 2643947-32-2
Ornidazole Impurity 68
| CAS 号 | 2643947-32-2 |
| 分子式 | C14H19Cl2N6O8P |
| 分子量 | 501.22 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
奥硝唑杂质68（英文名 Ornidazole Impurity 68，CAS 2643947-32-2）属于药物杂质对照品。分子式 C14H19Cl2N6O8P，分子量 501.22。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
奥硝唑杂质68（Ornidazole Impurity 68），CAS注册号 2643947-32-2，化学式 C14H19Cl2N6O8P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 501.22 g/mol。 依据分子式为 C14H19Cl2N6O8P 的奥硝唑杂质68结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 501.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥硝唑杂质68（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG
应用场景：奥硝唑杂质68（Ornidazole Impurity 68，CAS 2643947-32-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 奥硝唑杂质68 |
| 分子式 | C14H19Cl2N6O8P |
| 分子量 | 501.22 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2002年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，罗永刚，黄志刚. "一种奥硝唑杂质68的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113852741 B, 授权公告日 2015-10-16.
- 发明人杨光，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Ornidazole Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117608395 A, 授权公告日 2024-06-14.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥硝唑杂质68 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 2105, 5684-5690.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥硝唑杂质68 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 854, (7), 2135-2163.
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