N/A CAS 26544-27-4

Diisodecyl pentaerythritol diphosphite

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号26544-27-4
分子式C25H50O6P2
分子量508.61 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Diisodecyl pentaerythritol diphosphite CAS 26544-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 Diisodecyl pentaerythritol diphosphite，CAS 26544-27-4）属于药物标准品。分子式 C25H50O6P2，分子量 508.61。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C25H50O6P2 的N/A（Diisodecyl pentaerythritol diphosphite），其CAS登记号是 26544-27-4，分子量为 508.61 g/mol。 受分子结构中含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，N/A表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括508.61 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：N/A（Diisodecyl pentaerythritol diphosphite，CAS 26544-27-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C25H50O6P2
分子量508.61 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Lee S K, Thompson G K. "一种N/A的合成方法" [P]. US Patent, US 9633112 B2, 2025-01-02.
  2. 发明人周伟，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Diisodecyl pentaerythritol diphosphite" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115284467 A, 授权公告日 2016-04-27.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Diisodecyl pentaerythritol diphosphite" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117534449 A, 授权公告日 2024-05-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 926, (10), 3652-3658.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 610, (6), 4230-4251.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diisodecyl pentaerythritol diphosphite Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 2251, (4), 9092-9110.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 2316, (7), 9526-9552.

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