头孢硫脒杂质2 CAS 26973-80-8

Cefathiamidine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号26973-80-8
分子式C12H13BrN2O6S
分子量393.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢硫脒杂质2 Cefathiamidine Impurity 2 CAS 26973-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢硫脒杂质2（Cefathiamidine Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 26973-80-8。分子式 C12H13BrN2O6S，分子量 393.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，头孢硫脒杂质2的分子量为393.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 26973-80-8 对应的头孢硫脒杂质2（Cefathiamidine Impurity 2），是化学式为 C12H13BrN2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 393.21。 从化学结构特征来看，头孢硫脒杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为393.21 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢硫脒杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标

应用场景：头孢硫脒杂质2（Cefathiamidine Impurity 2，CAS 26973-80-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢硫脒杂质2
分子式C12H13BrN2O6S
分子量393.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Björnsson E, Martínez F. "一种头孢硫脒杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3571730 A1, 2017-04-10.
  2. Nielsen H, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of Cefathiamidine Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3465896 A1, 2025-10-15.
  3. 发明人孙丽萍，王建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Cefathiamidine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116182528 A, 授权公告日 2017-09-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢硫脒杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1934, (2), 1352-1358.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢硫脒杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 620, 9035-9045.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefathiamidine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1424, 2077-2084.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢硫脒杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2023, 1803, 9397-9421.

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