氟恶唑兰 CAS 27060-91-9

Flutazolam

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号27060-91-9
分子式C19H18ClFN2O3
分子量376.81 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟恶唑兰 Flutazolam CAS 27060-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟恶唑兰（Flutazolam，CAS 号 27060-91-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H18ClFN2O3，分子量 376.81。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 27060-91-9 对应的化合物氟恶唑兰（英文标识 Flutazolam），化学式 C19H18ClFN2O3，相对分子质量 376.81。 氟恶唑兰（分子式 C19H18ClFN2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，氟恶唑兰（Flutazolam）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以氟恶唑兰配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟恶唑兰
分子式C19H18ClFN2O3
分子量376.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，王建平. "一种氟恶唑兰的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109962469 A, 授权公告日 2023-07-07.
  2. 发明人沈红梅，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Flutazolam" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117707861 B, 授权公告日 2021-11-09.
  3. Schröder R, Fischer A B, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Flutazolam" [P]. US Patent, US 9047387 B2, 2025-04-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟恶唑兰 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 396, 3352-3370.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟恶唑兰 as an Impurity". Talanta, 2010, 1817, 1550-1555.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flutazolam Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 1655, (9), 1260-1277.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟恶唑兰 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 2463, 7423-7445.

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