CAS 271583-22-3

N-Benzyl-3-fluoro-DL-phenylglycine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号271583-22-3
分子式C15H14FNO2
分子量259.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Benzyl-3-fluoro-DL-phenylglycine CAS 271583-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 271583-22-3 对应的（N-Benzyl-3-fluoro-DL-phenylglycine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H14FNO2，分子量 259.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-Benzyl-3-fluoro-DL-phenylglycine），CAS注册编号 271583-22-3，化学分子式为 C15H14FNO2，分子量 259.28 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为259.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：（N-Benzyl-3-fluoro-DL-phenylglycine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H14FNO2
分子量259.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109127998 B, 授权公告日 2017-07-04.
  2. 发明人唐晓军，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of N-Benzyl-3-fluoro-DL-phenylglycine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112948713 B, 授权公告日 2018-11-08.
  3. 发明人徐明华，孙丽萍，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity N-Benzyl-3-fluoro-DL-phenylglycine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109394605 A, 授权公告日 2020-05-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2003, 599-614.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 82, (4), 7319-7336.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Benzyl-3-fluoro-DL-phenylglycine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1346, 319-328.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 515, (9), 8759-8779.

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