普托马尼杂质3 CAS 2755727-09-2

Pretomanid Impurity 3

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号2755727-09-2
分子式C11H16BrN3O5
分子量350.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普托马尼杂质3 Pretomanid Impurity 3 CAS 2755727-09-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普托马尼杂质3（英文名 Pretomanid Impurity 3，CAS 2755727-09-2）属于药物杂质对照品。分子式 C11H16BrN3O5，分子量 350.17。纯度 ＞95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，普托马尼杂质3的分子量为350.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普托马尼杂质3（Pretomanid Impurity 3）的系统命名为普托马尼杂质3，CAS号 2755727-09-2，分子量为 350.17 g/mol。 从化学结构特征来看，普托马尼杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为350.17 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普托马尼杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标

应用场景：普托马尼杂质3（Pretomanid Impurity 3，CAS 2755727-09-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普托马尼杂质3
分子式C11H16BrN3O5
分子量350.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，周伟，杨光. "一种普托马尼杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113404493 A, 授权公告日 2016-07-01.
  2. 发明人朱建伟，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of Pretomanid Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109158183 A, 授权公告日 2016-09-13.
  3. Johnson M A, Fischer A B, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Pretomanid Impurity 3" [P]. US Patent, US 11739454 B2, 2025-05-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普托马尼杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1997, (4), 7944-7956.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普托马尼杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 2380, 2787-2817.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pretomanid Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 1406, (6), 3557-3580.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普托马尼杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2014, 1338, (6), 5310-5333.

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