卡匹色替杂质6 CAS 27646-81-7

Capivasertib Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号27646-81-7
分子式C5H12N2O2
分子量132.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡匹色替杂质6 Capivasertib Impurity 6 CAS 27646-81-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 27646-81-7 对应的卡匹色替杂质6（Capivasertib Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C5H12N2O2，分子量 132.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卡匹色替杂质6（Capivasertib Impurity 6），CAS注册号 27646-81-7，化学式 C5H12N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 132.16 g/mol。 依据分子式为 C5H12N2O2 的卡匹色替杂质6结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 132.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，卡匹色替杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），卡匹色替杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Ch

应用场景：卡匹色替杂质6（Capivasertib Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡匹色替杂质6
分子式C5H12N2O2
分子量132.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，郭海燕. "一种卡匹色替杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108514034 B, 授权公告日 2015-01-04.
  2. 发明人冯建国，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Capivasertib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110536847 B, 授权公告日 2024-06-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡匹色替杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1350, 9107-9111.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡匹色替杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2090, (12), 1602-1627.

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