CAS 27692-91-7

n1-Ethyl-n2,n2-dimethyl-n1-phenylethane-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号27692-91-7
分子式C12H20N2
分子量192.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n1-Ethyl-n2,n2-dimethyl-n1-phenylethane-1,2-diamine CAS 27692-91-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（n1-Ethyl-n2,n2-dimethyl-n1-phenylethane-1,2-diamine，CAS 27692-91-7），分子式 C12H20N2，分子量 192.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （n1-Ethyl-n2,n2-dimethyl-n1-phenylethane-1,2-diamine），CAS注册编号 27692-91-7，化学分子式为 C12H20N2，分子量 192.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括192.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，（n1-Ethyl-n2,n2-dimethyl-n1-phenylethane-1,2-diamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H20N2
分子量192.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1964年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109403200 B, 授权公告日 2015-09-28.
  2. 发明人林芳，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of n1-Ethyl-n2,n2-dimethyl-n1-phenylethane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115015296 A, 授权公告日 2024-05-06.
  3. Anderson J P, Roberts E F, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity n1-Ethyl-n2,n2-dimethyl-n1-phenylethane-1,2-diamine" [P]. US Patent, US 9214333 B2, 2020-12-16.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2258, (5), 912-924.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 2172, 3512-3525.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n1-Ethyl-n2,n2-dimethyl-n1-phenylethane-1,2-diamine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 530, (2), 7703-7725.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1936, (8), 738-768.

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