2-羟基-2-甲基丙脒 CAS 28100-88-1

2-Hydroxy-2-methylpropanimidamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号28100-88-1
分子式C4H10N2O
分子量102.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-羟基-2-甲基丙脒 2-Hydroxy-2-methylpropanimidamide CAS 28100-88-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-羟基-2-甲基丙脒（2-Hydroxy-2-methylpropanimidamide，CAS 号 28100-88-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H10N2O，分子量 102.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，2-羟基-2-甲基丙脒表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括102.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C4H10N2O 的2-羟基-2-甲基丙脒（2-Hydroxy-2-methylpropanimidamide），其CAS登记号是 28100-88-1，分子量为 102.14 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，2-羟基-2-甲基丙脒的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，2-羟基-2-甲基丙脒（2-Hydroxy-2-methylpropanimidamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-羟基-2-甲基丙脒配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-羟基-2-甲基丙脒
分子式C4H10N2O
分子量102.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，黄志刚，赵玉洁. "一种2-羟基-2-甲基丙脒的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110589960 A, 授权公告日 2020-01-17.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，高志强. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxy-2-methylpropanimidamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113860055 B, 授权公告日 2018-11-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-羟基-2-甲基丙脒 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1339, 1969-1984.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-羟基-2-甲基丙脒 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 932, (7), 2465-2494.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hydroxy-2-methylpropanimidamide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 395, 1492-1519.

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