CAS 28211-04-3

ε-Poly-L-lysine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号28211-04-3
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

ε-Poly-L-lysine CAS 28211-04-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（ε-Poly-L-lysine，CAS 28211-04-3），分子式 C8H18N2O，分子量 158.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C8H18N2O 的（ε-Poly-L-lysine），其CAS登记号是 28211-04-3，分子量为 158.24 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为158.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（ε-Poly-L-lysine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H18N2O
分子量158.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117194296 A, 授权公告日 2025-01-16.
  2. 发明人胡光，黄志刚，何建平. "Method for the Synthesis of ε-Poly-L-lysine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110355785 B, 授权公告日 2025-09-05.
  3. 发明人徐明华，王建平，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity ε-Poly-L-lysine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112529259 A, 授权公告日 2025-09-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1849, (10), 7913-7935.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1944, (8), 7081-7108.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ε-Poly-L-lysine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 978, (3), 691-713.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 277, 6769-6798.

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