贝沙罗汀杂质3 CAS 2825537-35-5

Bexarotene Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2825537-35-5
分子式C24H28O2
分子量348.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝沙罗汀杂质3 Bexarotene Impurity 3 CAS 2825537-35-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝沙罗汀杂质3（Bexarotene Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2825537-35-5，分子式 C24H28O2，分子量 348.48。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，贝沙罗汀杂质3的分子量为348.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，贝沙罗汀杂质3（Bexarotene Impurity 3）的系统命名为贝沙罗汀杂质3，CAS号 2825537-35-5，分子量为 348.48 g/mol。 贝沙罗汀杂质3（分子式 C24H28O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次贝沙罗汀杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作

应用场景：贝沙罗汀杂质3（Bexarotene Impurity 3，CAS 2825537-35-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝沙罗

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝沙罗汀杂质3
分子式C24H28O2
分子量348.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，马晓峰. "一种贝沙罗汀杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114139540 B, 授权公告日 2015-07-15.
  2. 发明人黄志刚，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Bexarotene Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108543872 A, 授权公告日 2017-03-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝沙罗汀杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 2246, (10), 1830-1836.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝沙罗汀杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 381, (11), 4047-4054.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bexarotene Impurity 3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2188, 1333-1347.

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