N-乙酰基奥卡西平杂质 CAS 28291-63-6

N-Acetyl Oxcarbazepine Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号28291-63-6
分子式C16H13NO2
分子量251.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰基奥卡西平杂质 N-Acetyl Oxcarbazepine Impurity CAS 28291-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的N-乙酰基奥卡西平杂质（N-Acetyl Oxcarbazepine Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 28291-63-6，分子式 C16H13NO2，分子量 251.28。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，N-乙酰基奥卡西平杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 28291-63-6 对应的N-乙酰基奥卡西平杂质（N-Acetyl Oxcarbazepine Impurity），是化学式为 C16H13NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 251.28。 依据分子式为 C16H13NO2 的N-乙酰基奥卡西平杂质结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，N-乙酰基奥卡西平杂质（CAS 28291-63-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰基奥卡西平杂质
分子式C16H13NO2
分子量251.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Björnsson E. "一种N-乙酰基奥卡西平杂质的合成方法" [P]. European Patent, EP 3046765 A1, 2023-03-28.
  2. Schröder R, Brown S R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of N-Acetyl Oxcarbazepine Impurity" [P]. US Patent, US 11981604 B2, 2018-07-14.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity N-Acetyl Oxcarbazepine Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113437562 B, 授权公告日 2019-03-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰基奥卡西平杂质 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2137, (9), 6119-6136.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰基奥卡西平杂质 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1108, 4353-4369.

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