头孢呋辛杂质27 CAS 283151-46-2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号283151-46-2
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢呋辛杂质27 CAS 283151-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢呋辛杂质27（头孢呋辛杂质27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 283151-46-2，分子式 C7H9NO2，分子量 139.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，头孢呋辛杂质27的分子量为139.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢呋辛杂质27（头孢呋辛杂质27）的系统命名为头孢呋辛杂质27，CAS号 283151-46-2，分子量为 139.15 g/mol。 头孢呋辛杂质27（C7H9NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢呋辛杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，头孢呋辛杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢呋辛杂质27（CAS 283151-46-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢呋辛杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢呋辛杂质27
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，郑宇鹏. "一种头孢呋辛杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109971425 B, 授权公告日 2016-12-03.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of 头孢呋辛杂质27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113918709 B, 授权公告日 2019-09-17.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 头孢呋辛杂质27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114269080 B, 授权公告日 2020-09-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢呋辛杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 2390, 3120-3146.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢呋辛杂质27 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 741, 2647-2650.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 头孢呋辛杂质27 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2251, (12), 5548-5575.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢呋辛杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2024, 2303, (7), 3864-3875.

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