CAS 284686-16-4

Nevirapine 2-Nitro Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号284686-16-4
分子式C15H13N5O3
分子量311.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nevirapine 2-Nitro Impurity CAS 284686-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Nevirapine 2-Nitro Impurity）为药物标准品，CAS 登记号 284686-16-4，分子式 C15H13N5O3，分子量 311.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H13N5O3 的（Nevirapine 2-Nitro Impurity），其CAS登记号是 284686-16-4，分子量为 311.30 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为311.30 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 284686-16-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H13N5O3
分子量311.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郑宇鹏，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111550851 A, 授权公告日 2022-12-28.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Nevirapine 2-Nitro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109118135 A, 授权公告日 2018-01-26.
  3. 发明人刘建华，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Nevirapine 2-Nitro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108219718 B, 授权公告日 2020-08-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 2294, (2), 3580-3607.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 752, 8514-8527.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nevirapine 2-Nitro Impurity Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 1379, (7), 1848-1851.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 97, (11), 6679-6703.

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