CAS 2856019-40-2

Methyl 2-(difluoromethylene)tetrahydro-1H-pyrrolizine-7a(5H)-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2856019-40-2
分子式C10H13F2NO2
分子量217.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-(difluoromethylene)tetrahydro-1H-pyrrolizine-7a(5H)-carboxylate CAS 2856019-40-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 2-(difluoromethylene)tetrahydro-1H-pyrrolizine-7a(5H)-carboxylate，CAS 号 2856019-40-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H13F2NO2，分子量 217.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C10H13F2NO2 的（Methyl 2-(difluoromethylene)tetrahydro-1H-pyrrolizine-7a(5H)-carboxylate），其CAS登记号是 2856019-40-2，分子量为 217.21 g/mol。 （分子式 C10H13F2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-V

应用场景：针对化学分析用途，（Methyl 2-(difluoromethylene)tetrahydro-1H-pyrrolizine-7a(5H)-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H13F2NO2
分子量217.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，沈红梅，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109399499 B, 授权公告日 2024-10-10.
  2. 发明人黄志刚，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Methyl 2-(difluoromethylene)tetrahydro-1H-pyrrolizine-7a(5H)-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115176968 B, 授权公告日 2017-10-17.
  3. Mueller T C, Jørgensen K, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 2-(difluoromethylene)tetrahydro-1H-pyrrolizine-7a(5H)-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3681171 A1, 2019-10-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1848, 9873-9894.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2013, 1475, (2), 3520-3527.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-(difluoromethylene)tetrahydro-1H-pyrrolizine-7a(5H)-carboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 309, 2446-2466.

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