维生素杂质53 CAS 286475-07-8

Vitamin impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号286475-07-8
分子式C26H38O
分子量366.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素杂质53 Vitamin impurity 53 CAS 286475-07-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维生素杂质53（Vitamin impurity 53）为药物杂质对照品，CAS 登记号 286475-07-8，分子式 C26H38O，分子量 366.58。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C26H38O 的维生素杂质53结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 366.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C26H38O 的维生素杂质53（CAS 286475-07-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，维生素杂质53（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，维生素杂质53的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告

应用场景：从实际应用出发，维生素杂质53（CAS 286475-07-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维生素杂质53适量（精度0.01 mg），用乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素杂质53
分子式C26H38O
分子量366.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，刘建华. "一种维生素杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114138523 B, 授权公告日 2016-06-03.
  2. Chen K W, Thompson G K, Williams B T. "Method for the Synthesis of Vitamin impurity 53" [P]. US Patent, US 9321545 B2, 2025-04-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素杂质53 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 496, 1675-1703.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素杂质53 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1528, (8), 1554-1582.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin impurity 53 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 2468, (6), 965-973.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维生素杂质53 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 381, 6313-6332.

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