【停用：聚合物】聚己基双胍 CAS 28757-47-3

Poly(hexamethylenebiguanide)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号28757-47-3
分子式C8H17A2N5
分子量183.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用：聚合物】聚己基双胍 Poly(hexamethylenebiguanide) CAS 28757-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用：聚合物】聚己基双胍（英文名 Poly(hexamethylenebiguanide)，CAS 28757-47-3）属于药物标准品。分子式 C8H17A2N5，分子量 183.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 28757-47-3 对应的化合物【停用：聚合物】聚己基双胍（英文标识 Poly(hexamethylenebiguanide)），化学式 C8H17A2N5，相对分子质量 183.25。 【停用：聚合物】聚己基双胍（C8H17A2N5）含有含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，【停用：聚合物】聚己基双胍的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：【停用：聚合物】聚己基双胍（Poly(hexamethylenebiguanide)，CAS 28757-47-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以【停用：聚合物】聚己基双胍配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用：聚合物】聚己基双胍
分子式C8H17A2N5
分子量183.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，周伟，林芳. "一种【停用：聚合物】聚己基双胍的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113036657 A, 授权公告日 2019-09-05.
  2. 发明人何建平，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Poly(hexamethylenebiguanide)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109607521 B, 授权公告日 2024-02-11.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：聚合物】聚己基双胍 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 204, 1876-1881.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：聚合物】聚己基双胍 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1149, 5404-5428.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Poly(hexamethylenebiguanide) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 2185, (11), 6802-6829.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用：聚合物】聚己基双胍 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 1459, (1), 8659-8673.

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