CAS 28968-64-1

H-DL-Phe(4-Cl)-OMe.HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号28968-64-1
分子式C12H23N5O6
分子量333.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-DL-Phe(4-Cl)-OMe.HCl CAS 28968-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（H-DL-Phe(4-Cl)-OMe.HCl，CAS 28968-64-1），分子式 C12H23N5O6，分子量 333.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 28968-64-1 对应的化合物（英文标识 H-DL-Phe(4-Cl)-OMe.HCl），化学式 C12H23N5O6，相对分子质量 333.34。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为333.34 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（H-DL-Phe(4-Cl)-OMe.HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23N5O6
分子量333.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117712085 A, 授权公告日 2019-06-02.
  2. 发明人罗永刚，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of H-DL-Phe(4-Cl)-OMe.HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111361513 B, 授权公告日 2016-09-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 214, (9), 2619-2636.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2245, (5), 429-452.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-DL-Phe(4-Cl)-OMe.HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 730, 4297-4313.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 1031, (4), 9427-9451.

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