依托昔布杂质11 CAS 2901801-70-3

Etoricoxib Impurity 11

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2901801-70-3
分子式C18H17N3O2S
分子量339.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质11 Etoricoxib Impurity 11 CAS 2901801-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质11（英文名 Etoricoxib Impurity 11，CAS 2901801-70-3）属于药物杂质对照品。分子式 C18H17N3O2S，分子量 339.41。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依托昔布杂质11（Etoricoxib Impurity 11）的系统命名为依托昔布杂质11，CAS号 2901801-70-3，分子量为 339.41 g/mol。 从化学结构特征来看，依托昔布杂质11的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为339.41 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，依托昔布杂质11（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验

应用场景：从实际应用出发，依托昔布杂质11（CAS 2901801-70-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以依托昔布杂质11（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质11
分子式C18H17N3O2S
分子量339.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，李文辉. "一种依托昔布杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111819049 B, 授权公告日 2017-10-12.
  2. Schröder R, Martínez F, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3158117 A1, 2021-11-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 184, 1764-1773.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质11 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 2236, 4664-4694.

Related Etoricoxib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...