N/A CAS 29043-95-6
3-Methylene-1-oxaspiro[4.4]nonan-2-one
| CAS 号 | 29043-95-6 |
| 分子式 | C9H12O2 |
| 分子量 | 152.19 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
N/A（英文名 3-Methylene-1-oxaspiro[4.4]nonan-2-one，CAS 29043-95-6）属于药物标准品。分子式 C9H12O2，分子量 152.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为152.19 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C9H12O2 的N/A（3-Methylene-1-oxaspiro4.4nonan-2-one），其CAS登记号是 29043-95-6，分子量为 152.19 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：针对化学分析用途，N/A（3-Methylene-1-oxaspiro 4.4 nonan-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C9H12O2 |
| 分子量 | 152.19 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1965年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，罗永刚，高志强. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111678430 A, 授权公告日 2025-03-26.
- 发明人韩伟，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of 3-Methylene-1-oxaspiro[4.4]nonan-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112443253 A, 授权公告日 2018-11-14.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1210, 3957-3980.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1218, (4), 6421-6435.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Methylene-1-oxaspiro[4.4]nonan-2-one Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1289, (2), 7116-7124.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2023, 1266, 8558-8566.
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