阿替洛尔EP杂质H CAS 29277-73-4

Atenolol EP Impurity H

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号29277-73-4
分子式C14H20N2O2
分子量248.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔EP杂质H Atenolol EP Impurity H CAS 29277-73-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿替洛尔EP杂质H（Atenolol EP Impurity H，CAS 号 29277-73-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H20N2O2，分子量 248.32。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿替洛尔EP杂质H的分子量为248.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿替洛尔EP杂质H（Atenolol EP Impurity H，C14H20N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿替洛尔EP杂质H表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括248.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿替洛尔EP杂质H均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿替

应用场景：阿替洛尔EP杂质H（Atenolol EP Impurity H）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替洛尔EP杂质H
分子式C14H20N2O2
分子量248.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，黄志刚. "一种阿替洛尔EP杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117698956 B, 授权公告日 2023-01-22.
  2. 发明人钱学锋，高志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Atenolol EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116278618 B, 授权公告日 2019-09-15.
  3. 发明人唐晓军，冯建国，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Atenolol EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112955588 A, 授权公告日 2019-07-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔EP杂质H in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1282, 9368-9386.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔EP杂质H as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 347, 1787-1800.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atenolol EP Impurity H Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 1643, (8), 4603-4628.

Related Atenolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...