伏诺拉生杂质176 CAS 2932441-73-9

Vonoprazan Impurity 176

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2932441-73-9
分子式C17H15FN4O3S
分子量374.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏诺拉生杂质176 Vonoprazan Impurity 176 CAS 2932441-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏诺拉生杂质176（英文名 Vonoprazan Impurity 176，CAS 2932441-73-9）属于药物杂质对照品。分子式 C17H15FN4O3S，分子量 374.39。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

伏诺拉生杂质176（Vonoprazan Impurity 176），CAS注册号 2932441-73-9，化学式 C17H15FN4O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 374.39 g/mol。 从化学结构特征来看，伏诺拉生杂质176的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为374.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次伏诺拉生杂质176均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：

应用场景：伏诺拉生杂质176（Vonoprazan Impurity 176，CAS 2932441-73-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏诺拉生杂质176
分子式C17H15FN4O3S
分子量374.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，王建平，钱学锋. "一种伏诺拉生杂质176的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115844130 B, 授权公告日 2017-02-24.
  2. 发明人徐明华，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Impurity 176" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114432790 A, 授权公告日 2025-12-06.
  3. 发明人沈红梅，冯建国，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Impurity 176" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115359616 A, 授权公告日 2018-05-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏诺拉生杂质176 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 298, 4716-4729.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏诺拉生杂质176 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 113, 8703-8718.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Impurity 176 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 132, 640-660.

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