H-脯氨酸-NMe2 CAS 29802-22-0

H-Pro-NMe2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号29802-22-0
分子式C7H14N2O
分子量142.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-脯氨酸-NMe2 H-Pro-NMe2 CAS 29802-22-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

H-脯氨酸-NMe2（英文名 H-Pro-NMe2，CAS 29802-22-0）属于药物标准品。分子式 C7H14N2O，分子量 142.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

化学式为 C7H14N2O 的H-脯氨酸-NMe2（H-Pro-NMe2），其CAS登记号是 29802-22-0，分子量为 142.20 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，H-脯氨酸-NMe2表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括142.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，H-脯氨酸-NMe2（CAS 29802-22-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以H-脯氨酸-NMe2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-脯氨酸-NMe2
分子式C7H14N2O
分子量142.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，高志强. "一种H-脯氨酸-NMe2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116703118 A, 授权公告日 2021-06-11.
  2. Roberts E F, O'Brien P Q, Johnson M A. "Method for the Synthesis of H-Pro-NMe2" [P]. US Patent, US 11774303 B2, 2017-11-21.
  3. Johansson L, Lefèvre J P, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity H-Pro-NMe2" [P]. European Patent, EP 3117426 A1, 2022-11-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-脯氨酸-NMe2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 289, (11), 7089-7114.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-脯氨酸-NMe2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 2355, (3), 9208-9214.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Pro-NMe2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 609, 1147-1155.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-脯氨酸-NMe2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 191, (5), 6695-6705.

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