9,10:12,13-双环氧十八烷酸 CAS 3012-69-9

9,10-12,13-Diepoxyoctadecanoic Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3012-69-9
分子式C18H32O4
分子量312.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

9,10:12,13-双环氧十八烷酸 9,10-12,13-Diepoxyoctadecanoic Acid CAS 3012-69-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

9,10:12,13-双环氧十八烷酸（9,10-12,13-Diepoxyoctadecanoic Acid，CAS 号 3012-69-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H32O4，分子量 312.44。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 3012-69-9 对应的化合物9,10:12,13-双环氧十八烷酸（英文标识 9,10-12,13-Diepoxyoctadecanoic Acid），化学式 C18H32O4，相对分子质量 312.44。 从化学结构特征来看，9,10:12,13-双环氧十八烷酸的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为312.44 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，9,10:12,13-双环氧十八烷酸（9,10-12,13-Diepoxyoctadecanoic Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以9,10:12,13-双环氧十八烷酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称9,10:12,13-双环氧十八烷酸
分子式C18H32O4
分子量312.44 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Klinger H, Roberts E F. "一种9,10:12,13-双环氧十八烷酸的合成方法" [P]. US Patent, US 9250146 B2, 2022-09-11.
  2. 发明人陈志强，张德明，朱建伟. "Method for the Synthesis of 9,10-12,13-Diepoxyoctadecanoic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112140378 B, 授权公告日 2015-06-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 9,10:12,13-双环氧十八烷酸 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1519, (5), 6619-6623.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 9,10:12,13-双环氧十八烷酸 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 500, (4), 6817-6835.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 9,10-12,13-Diepoxyoctadecanoic Acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 89, 7854-7861.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 9,10:12,13-双环氧十八烷酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 1041, 6539-6544.

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