达沙替尼二氯杂质 CAS 302964-08-5

Dasatinib Dichloro Impurity

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号302964-08-5
分子式C16H13Cl2N5OS
分子量394.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达沙替尼二氯杂质 Dasatinib Dichloro Impurity CAS 302964-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的达沙替尼二氯杂质（Dasatinib Dichloro Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 302964-08-5，分子式 C16H13Cl2N5OS，分子量 394.28。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，达沙替尼二氯杂质的分子量为394.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 302964-08-5 对应的达沙替尼二氯杂质（Dasatinib Dichloro Impurity），是化学式为 C16H13Cl2N5OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 394.28。 依据分子式为 C16H13Cl2N5OS 的达沙替尼二氯杂质结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 394.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，达沙替尼二氯杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框

应用场景：达沙替尼二氯杂质（Dasatinib Dichloro Impurity，CAS 302964-08-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达沙替尼二氯杂质
分子式C16H13Cl2N5OS
分子量394.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，沈红梅. "一种达沙替尼二氯杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113079585 A, 授权公告日 2017-07-02.
  2. 发明人林芳，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Dasatinib Dichloro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115250447 A, 授权公告日 2025-10-07.
  3. 发明人何建平，沈红梅，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Dasatinib Dichloro Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113817689 B, 授权公告日 2015-03-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达沙替尼二氯杂质 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1345, 7384-7389.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达沙替尼二氯杂质 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2308, 2386-2403.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dasatinib Dichloro Impurity Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 615, (4), 3476-3505.

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