CAS 303994-65-2

1-(2-Morpholinoacetyl)pyrazolidin-3-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号303994-65-2
分子式C9H15N3O3
分子量213.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-Morpholinoacetyl)pyrazolidin-3-one CAS 303994-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-(2-Morpholinoacetyl)pyrazolidin-3-one，CAS 303994-65-2）属于药物标准品。分子式 C9H15N3O3，分子量 213.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H15N3O3 的（1-(2-Morpholinoacetyl)pyrazolidin-3-one），其CAS登记号是 303994-65-2，分子量为 213.23 g/mol。 （分子式 C9H15N3O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 303994-65-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15N3O3
分子量213.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，孙丽萍，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117549903 B, 授权公告日 2021-11-25.
  2. 发明人王建平，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of 1-(2-Morpholinoacetyl)pyrazolidin-3-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108383142 A, 授权公告日 2025-05-13.
  3. 发明人朱建伟，高志强，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2-Morpholinoacetyl)pyrazolidin-3-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111336309 A, 授权公告日 2016-09-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 2112, (3), 8109-8125.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1445, (6), 6514-6525.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-Morpholinoacetyl)pyrazolidin-3-one Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 2428, (6), 8945-8948.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 911, (1), 5078-5098.

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