巴瑞替尼杂质129 CAS 3043892-25-4

Baricitinib Impurity 129

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3043892-25-4
分子式C10H15BN4O4S
分子量298.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质129 Baricitinib Impurity 129 CAS 3043892-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质129（英文名 Baricitinib Impurity 129，CAS 3043892-25-4）属于药物杂质对照品。分子式 C10H15BN4O4S，分子量 298.13。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，巴瑞替尼杂质129（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 3043892-25-4 对应的巴瑞替尼杂质129（Baricitinib Impurity 129），是化学式为 C10H15BN4O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 298.13。 从化学结构特征来看，巴瑞替尼杂质129的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.5，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为298.13 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：巴瑞替尼杂质129（Baricitinib Impurity 129）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质129
分子式C10H15BN4O4S
分子量298.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，高志强. "一种巴瑞替尼杂质129的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109745972 A, 授权公告日 2022-08-14.
  2. 发明人韩伟，冯建国，何建平. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 129" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117310416 A, 授权公告日 2024-02-17.
  3. 发明人张德明，郑宇鹏，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 129" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110983004 A, 授权公告日 2015-08-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质129 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 215, (7), 5347-5374.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质129 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2380, 786-815.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 129 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 446, (6), 9288-9291.

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