Medetomidine Impurity14 CAS 30595-81-4

Medetomidine Impurity 14

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号30595-81-4
分子式C10H13Cl
分子量168.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Medetomidine Impurity14 Medetomidine Impurity 14 CAS 30595-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Medetomidine Impurity14（Medetomidine Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 30595-81-4。分子式 C10H13Cl，分子量 168.66。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Medetomidine Impurity14在内的目标物的控制。 化学式为 C10H13Cl 的Medetomidine Impurity14（Medetomidine Impurity 14），其CAS登记号是 30595-81-4，分子量为 168.66 g/mol。 依据分子式为 C10H13Cl 的Medetomidine Impurity14结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 168.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：Medetomidine Impurity14（Medetomidine Impurity 14）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Medetomidine Impurity14配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Medetomidine Impurity14
分子式C10H13Cl
分子量168.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，赵玉洁. "一种Medetomidine Impurity14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108439683 B, 授权公告日 2019-03-09.
  2. 发明人胡光，高志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Medetomidine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109202013 A, 授权公告日 2016-02-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Medetomidine Impurity14 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 819, 6045-6062.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Medetomidine Impurity14 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1240, 2813-2825.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Medetomidine Impurity 14 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 2084, (10), 8719-8742.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Medetomidine Impurity14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 636, (7), 9566-9569.

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