阿伐曲泊帕杂质27 CAS 3062079-49-3

Avatrombopag Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3062079-49-3
分子式C35H43Cl2N7O4S2
分子量760.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质27 Avatrombopag Impurity 27 CAS 3062079-49-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质27（Avatrombopag Impurity 27，CAS 号 3062079-49-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C35H43Cl2N7O4S2，分子量 760.80。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿伐曲泊帕杂质27的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿伐曲泊帕杂质27（Avatrombopag Impurity 27）的系统命名为阿伐曲泊帕杂质27，CAS号 3062079-49-3，分子量为 760.80 g/mol。 依据分子式为 C35H43Cl2N7O4S2 的阿伐曲泊帕杂质27结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 760.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿伐曲泊帕杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿伐曲泊帕杂质27（Avatrombopag Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质27（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质27
分子式C35H43Cl2N7O4S2
分子量760.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，冯建国. "一种阿伐曲泊帕杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109342599 B, 授权公告日 2016-05-05.
  2. 发明人陈志强，周伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111249160 B, 授权公告日 2020-09-24.
  3. Davis P L, Klinger H, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Avatrombopag Impurity 27" [P]. US Patent, US 9199545 B2, 2025-09-19.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1057, (6), 4716-4734.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质27 as an Impurity". Food Chem., 2018, 229, (1), 9343-9366.

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