CAS 31229-74-0

Pyridoxine Dipalmitate - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号31229-74-0
分子式C40H71NO5
分子量646.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pyridoxine Dipalmitate - API Standards CAS 31229-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Pyridoxine Dipalmitate - API Standards，CAS 31229-74-0）属于药物标准品。分子式 C40H71NO5，分子量 646.00。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Pyridoxine Dipalmitate - API Standards），CAS注册编号 31229-74-0，化学分子式为 C40H71NO5，分子量 646.00 g/mol。 （分子式 C40H71NO5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀

应用场景：针对化学分析用途，（Pyridoxine Dipalmitate - API Standards）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C40H71NO5
分子量646.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1965年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3740503 A1, 2015-01-22.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，朱建伟. "Method for the Synthesis of Pyridoxine Dipalmitate - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108554347 B, 授权公告日 2016-02-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 1311, (5), 9787-9813.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1760, (12), 7137-7162.

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