N,N'-二乙酰基肼 CAS 3148-73-0

N'-Acetylacetohydrazide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号3148-73-0
分子式C4H8N2O2
分子量116.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N'-二乙酰基肼 N'-Acetylacetohydrazide CAS 3148-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N,N'-二乙酰基肼（N'-Acetylacetohydrazide，CAS 号 3148-73-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H8N2O2，分子量 116.12。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N,N'-二乙酰基肼在内的目标物的控制。 化学式为 C4H8N2O2 的N,N'-二乙酰基肼（N'-Acetylacetohydrazide），其CAS登记号是 3148-73-0，分子量为 116.12 g/mol。 从化学结构特征来看，N,N'-二乙酰基肼的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为116.12 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k

应用场景：N,N'-二乙酰基肼（N'-Acetylacetohydrazide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N,N'-二乙酰基肼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N,N'-二乙酰基肼
分子式C4H8N2O2
分子量116.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Thompson G K, Lee S K. "一种N,N'-二乙酰基肼的合成方法" [P]. US Patent, US 11119624 B2, 2022-01-02.
  2. Mueller T C, Björnsson E, Sørensen M. "Method for the Synthesis of N'-Acetylacetohydrazide" [P]. European Patent, EP 3551147 A1, 2018-07-09.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，胡光. "A Process for Preparing High-Purity N'-Acetylacetohydrazide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109289007 B, 授权公告日 2024-12-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N,N'-二乙酰基肼 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2362, 4216-4225.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N,N'-二乙酰基肼 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 508, 602-628.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N'-Acetylacetohydrazide Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 2113, (6), 6682-6702.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N,N'-二乙酰基肼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 2330, (6), 1271-1275.

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