依林奈坦杂质3 CAS 31599-91-4

Elinzanetant Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31599-91-4
分子式C14H12F2
分子量218.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依林奈坦杂质3 Elinzanetant Impurity 3 CAS 31599-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依林奈坦杂质3（Elinzanetant Impurity 3，CAS 31599-91-4），分子式 C14H12F2，分子量 218.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，依林奈坦杂质3的分子量为218.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H12F2 的依林奈坦杂质3（CAS 31599-91-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氟取代，多环芳烃的影响，依林奈坦杂质3表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括218.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，依林奈坦杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依林奈坦杂质3（CAS 31599-91-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依林奈坦杂质3
分子式C14H12F2
分子量218.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Björnsson E. "一种依林奈坦杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3378747 A1, 2024-10-27.
  2. 发明人朱建伟，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Elinzanetant Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116157106 B, 授权公告日 2021-03-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依林奈坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 776, 6236-6249.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依林奈坦杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1555, (9), 2001-2026.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elinzanetant Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 733, (2), 9647-9672.

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